
通用名:卡马替尼、Capmatinibkama
商品名:Tabrecta
全部名称:卡马替尼,Capmatinib,Tabrecta
适应症卡马替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。
用法用量推荐剂量:
每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。 整片吞下,请勿打碎、压碎或咀嚼药片。
如果患者漏服或呕吐一剂,指导患者切勿补服,而是在预定时间服用下一剂。
特殊人群用药展开剩余70%1、孕妇
尚无关于孕妇使用卡马替尼的可用数据,但根据动物研究结果及其作用机制显示,孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇卡马替尼对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期女性
没有关于人乳或动物乳中存在capmatinib或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖潜力的女性和男性
动物数据研究表明在400mg、每日两次的临床剂量下,卡马替尼的剂量小于人类暴露量时可导致畸形,在开始使用卡马替尼治疗之前需要检测具有生殖潜力女性的妊娠状态。
建议具有生殖潜力的女性以及具有潜在生殖能力女性伴侣的男性,在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内,使用有效的避孕措施。
4、儿童
儿童尚未确定卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性,建议在医生指导下用药。
5、老年人
在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,建议在医生指导下用药。
6、肾功能损害
尚未对有严重肾功能损害(CLcr15-29mL/min)的患者进行卡马替尼研究,轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整用药剂量。
不良反应最常见的不良反应(≥20%)为周围水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降。
禁忌尚未明确。
注意事项间质性肺疾病(ILD)/肺炎:监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者永久停用Capmatinib。
肝毒性:监测肝功能检查。根据严重程度,停药,减少剂量或永久停用Capmatinib。
光敏性风险:可能引起光敏性反应。劝告患者限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在危险,并使用有效的避孕方法。
形状片剂(Tablets)
贮存方法用干燥剂盒分配原包装。存放在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏移在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。
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